AI 驱动 · 临床数据平台

让临床研究数据
更快、更准、更可信

合因科技以 AI 支持临床研究的数据采集、治理与监查。九大产品模块共享统一数据底座,帮助团队从建库到锁库保持数据来源与处理过程可追溯。

AI 驱动 合规安全 CDISC 标准支持
heyinedc.com / 研究总览
1,284↑
累计入组
86
参与中心
‑42%↓
数据质疑
近 7 周入组趋势
已锁库
待核查
AI 智能核查
人工核查 ‑50%
T+1 快速锁库
数据实时就绪
核心价值

一个平台,解决临床数据的四大痛点

从源头减少重复劳动,到端到端保障质量与效率,合因把数据团队从繁琐事务中解放出来。

减少重复录入

源数据一次录入,EDC、ePRO、eTMF 多模块自动复用,AI 还能从照片与 EHR 直接抽取,告别重复劳动。

提升数据质量

实时逻辑核查 + AI 异常识别,帮助及时发现错误;数据治理依据 ALCOA+ 原则设计。

加速试验执行

自动任务提醒、随机化与药物供应联动,减少启动、入组、访视与锁库等待,推动试验执行节奏持续提速。

降低监查成本

RBQM 风险导向,远程 SDV + AI Query 建议,把监查资源用在刀刃上,差旅与人力双降。

平台总览

覆盖临床研究全流程的产品矩阵

统一数据底座之上,九大模块自由组合、数据互通,按需启用,随研究规模平滑扩展。

数据如何流动

从采集到提交,一条可信数据链路

采集

多端录入 · ePRO · AI 源数据抽取

治理

标准化 · 逻辑核查 · 数据标记

监查

RBQM · 远程 SDV · 风险信号

提交

医学编码 · 数据导出

AI 能力

AI 不只是功能,
而是贯穿全流程的智能引擎

从把纸质单据变成结构化数据,到主动发现风险、自动起草 Query,合因的 AI 让人专注在真正重要的判断上。

合规可信

把合规内建在系统里

从电子签名、审计追踪到数据标准与权限隔离,合因按国内外法规与行业标准设计。

查看合规安全详情
21 CFR Part 11 ICH-GCP E6(R3) NMPA GCP CDISC / CDASH / SDTM ISO 20000-1 ISO 27001 ISO 27701 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001 数据安全法 / 个保法
常见问题

关于合因临床研究数据平台

想进一步了解 EDC、RTSM、ePRO、随访管理等系统的区别?阅读临床研究系统指南。

合因科技是做什么的?

合因科技(北京合因科技有限公司)是一家临床研究数字化公司,提供 AI 驱动的临床研究数据平台,以 AI 支持临床研究的数据采集、治理与监查,帮助团队从建库到锁库保持数据来源与处理过程可追溯。

合因科技提供哪些临床研究系统?

平台包含九大模块并共享统一数据底座:数据底座、EDC 电子数据采集、RTSM 随机与药物供应(IWRS)、eSource 源数据采集、ePRO / eCOA、eConsent 电子知情同意、随访管理、eTMF 电子文档管理和 CEC 终点事件裁决,可按研究需要组合启用。

合因平台适合哪些机构和研究?

面向申办方 / 药企、CRO、研究中心与研究者,适用于注册类临床试验、研究者发起的临床研究(IIT)和真实世界研究,覆盖肿瘤、慢病、罕见病、疫苗、医疗器械等领域。

合因平台如何在临床研究中使用 AI?

AI 用于照片与检查单识别、EHR 对接、字段标准化、异常识别、医学编码、风险信号监测与 Query 建议等环节;AI 识别或提取的结果须经授权人员复核确认后才进入 EDC。

合因平台参考了哪些法规与标准?

平台参考 21 CFR Part 11、ICH-GCP E6(R3)、CDISC(CDASH / SDTM / ADaM / Define-XML)等要求设计,并取得 ISO 20000-1、ISO 27001、ISO 27701、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001 管理体系认证;具体适用性需结合研究场景、部署方式和客户验证确认。

如何预约合因产品演示?

可通过官网“关于我们 · 联系我们”预约产品演示,或发送邮件至 contact@hearing-tech.com,我们将结合贵方研究项目的具体需求介绍落地方案。

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