检查单、化验单、纸质源文件,拍张照就能被识别、结构化并自动比对进 EDC,告别逐字录入。
手机拍照即可识别源文件内容,自动去噪纠偏。
化验单、检查报告高精度 OCR,关键指标自动提取。
非结构化文本一键映射为标准字段。
对接医院 HIS/LIS/EHR,源数据直采并自动核对。
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已映射 12 项
AI 在录入即刻发现缺失与异常,自动标准化字段、完成医学编码,并保留每一步处理的可追溯轨迹。
单位、术语统一规范
必填漏填即时提示
离群值与逻辑冲突预警
跨表跨访视交叉校验
MedDRA / WHODrug 智能编码
处理轨迹完整留痕
受试者 S-018 体温 41.8℃ 需复核
基于风险的智能监查持续为每个中心打分,自动识别风险信号、推荐远程 SDV 重点,并为质疑起草 Query 草稿。
入组、AE、偏差等多维指标实时预警。
KRI/QTL 动态评分,趋势异常自动升级。
智能抽样,把现场核查变远程精准核查。
自动定位疑点并生成规范 Query 草稿。
中心 044:访视 V3 收缩压与上次偏差 >40mmHg,请核实。
它们理解临床研究的语言与规则,承接重复事务、主动提醒、随叫随到,让团队把精力留给真正的判断。
方案问答、流程指引、任务提醒,新手也能快速上手。
批量核查、Query 跟踪、锁库前清单,DM 工作减负。
风险提示、远程 SDV 清单、访视纪要自动生成。
合规自检、偏差识别、CAPA 跟进,质量心里有数。
eTMF 归档建议、缺失提醒、稽查包整理。
AI 提供建议,关键决策始终由人确认,绝不代替您做出最终决策。
每一次 AI 处理都有记录,符合 ALCOA+ 与审计要求。
支持私有化部署,研究数据始终处于贵方可控的环境之内。