eCRF 可视化设计
表单配置可视化、采集方案版本化、不同中心灰度发布。
围绕真实研究场景设计,每一项能力都为提升效率、数据质量与合规管理提供支持。
表单配置可视化、采集方案版本化、不同中心灰度发布。
多端录入、断点续填、移动端友好。
实时校验 + 批量核查规则引擎,错误即时发现。
自动质疑、闭环跟踪、SLA 计时与提醒。
一键导出数据,进入统计分析环节。
在统一数据底座下按项目配置模块协同,减少重复录入与重复对接工作。
EDC(Electronic Data Capture,电子数据采集系统)是临床试验与临床研究中以电子病例报告表(eCRF)采集、核查和管理参与者数据的系统,用于替代纸质 CRF,通常包括 eCRF 设计、逻辑核查、Query 质疑管理、审计追踪与数据锁库导出等能力。
适用于申办方发起的临床试验、CRO 交付项目,以及研究中心开展的研究者发起的临床研究(IIT)和真实世界研究等场景,并可与 RTSM、ePRO、eSource、随访管理等模块在统一数据底座上协同。
平台可对照片、检查单等源文件进行 AI 识别并生成预填内容,识别结果须经授权人员复核确认后才进入 EDC,识别、复核与修改过程均留痕可追溯。
平台参考 21 CFR Part 11、ICH-GCP E6(R3) 设计电子签名、审计追踪与权限控制,并支持按 CDISC(CDASH / SDTM)标准准备数据;具体适用性需结合研究场景、部署方式和客户验证确认。
想系统了解临床试验中常用的各类系统?阅读临床研究系统指南