临床数据采集

EDC 电子数据采集

Electronic Data Capture

支持高效建库、智能核查与规范锁库的新一代 EDC

可视化
eCRF 设计
规则驱动
逻辑核查
闭环追踪
Query 管理

可视化 eCRF 设计、逻辑核查引擎与全流程 Query 管理,配合 AI 识别、预填与人工确认,减少数据管理员的重复录入,让数据从采集到锁库更快更稳。

核心能力

EDC 电子数据采集能做什么

围绕真实研究场景设计,每一项能力都为提升效率、数据质量与合规管理提供支持。

eCRF 可视化设计

表单配置可视化、采集方案版本化、不同中心灰度发布。

数据采集

多端录入、断点续填、移动端友好。

逻辑核查

实时校验 + 批量核查规则引擎,错误即时发现。

Query 管理

自动质疑、闭环跟踪、SLA 计时与提醒。

提库导出

一键导出数据,进入统计分析环节。

协同更高效

与平台其他模块协同联动

在统一数据底座下按项目配置模块协同,减少重复录入与重复对接工作。

常见问题

EDC 电子数据采集常见问题

什么是 EDC 系统?

EDC(Electronic Data Capture,电子数据采集系统)是临床试验与临床研究中以电子病例报告表(eCRF)采集、核查和管理参与者数据的系统,用于替代纸质 CRF,通常包括 eCRF 设计、逻辑核查、Query 质疑管理、审计追踪与数据锁库导出等能力。

合因 EDC 适用于哪些临床研究?

适用于申办方发起的临床试验、CRO 交付项目,以及研究中心开展的研究者发起的临床研究(IIT)和真实世界研究等场景,并可与 RTSM、ePRO、eSource、随访管理等模块在统一数据底座上协同。

合因 EDC 如何使用 AI?

平台可对照片、检查单等源文件进行 AI 识别并生成预填内容,识别结果须经授权人员复核确认后才进入 EDC,识别、复核与修改过程均留痕可追溯。

合因 EDC 是否支持 21 CFR Part 11 与 CDISC?

平台参考 21 CFR Part 11、ICH-GCP E6(R3) 设计电子签名、审计追踪与权限控制,并支持按 CDISC(CDASH / SDTM)标准准备数据;具体适用性需结合研究场景、部署方式和客户验证确认。

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