治理与合规

数据底座

Clinical Data Hub

一套统一、可信、可追溯的临床数据基座

全程
操作可审计
1
统一数据模型
7×24
高可用

以统一数据库与主数据为核心,为九大产品模块提供一致的数据模型、权限体系与审计能力,帮助研究团队保持数据来源与处理责任可追溯。

核心能力

数据底座能做什么

围绕真实研究场景设计,每一项能力都为提升效率、数据质量与合规管理提供支持。

统一数据库

跨模块单一数据源,消除重复录入与口径不一。

主数据管理

中心、人员、药物、术语字典统一维护与分发。

角色权限

基于研究/中心/角色的精细化权限与数据隔离。

审计追踪

参考 ALCOA+ 原则设计,关键操作完整留痕并采用防篡改保护。

协同更高效

与平台其他模块协同联动

在统一数据底座下按项目配置模块协同,减少重复录入与重复对接工作。

常见问题

数据底座常见问题

什么是临床数据底座?

临床数据底座是合因平台的统一数据层:以统一数据库与主数据(中心、人员、药物、术语字典)为核心,为 EDC、RTSM、eSource、ePRO、eConsent、随访管理、eTMF、CEC 等模块提供一致的数据模型、权限体系与审计能力。

数据底座和 EDC 等系统是什么关系?

九大模块共享同一数据底座、账号与权限,模块之间数据互通,同一份数据无需在多个临床研究系统间重复录入或单独开发接口,模块可按研究阶段按需启用。

数据底座如何保障数据可追溯?

审计追踪参考 ALCOA+ 原则设计,关键操作完整留痕并采用防篡改保护;基于研究、中心与角色的精细化权限实现数据隔离。

想系统了解临床试验中常用的各类系统?阅读临床研究系统指南

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