从源头减少重复劳动，到端到端保障质量与效率，合因把数据团队从繁琐事务中解放出来。
源数据一次录入，EDC、ePRO、eTMF 多模块自动复用，AI 还能从照片与 EHR 直接抽取，告别重复劳动。
实时逻辑核查 + AI 异常识别，帮助及时发现错误；数据治理依据 ALCOA+ 原则设计。
自动任务提醒、随机化与药物供应联动，减少启动、入组、访视与锁库等待，推动试验执行节奏持续提速。
RBQM 风险导向，远程 SDV + AI Query 建议，把监查资源用在刀刃上，差旅与人力双降。
统一数据底座之上，九大模块自由组合、数据互通，按需启用，随研究规模平滑扩展。
一套统一、可信、可追溯的临床数据基座
了解更多支持高效建库、智能核查与规范锁库的新一代 EDC
了解更多随机分组、药物供应、盲态控制一体协同
了解更多源头一次采集，数据实时结构化进入研究系统
了解更多把量表装进患者口袋，提升依从与数据质量
了解更多让知情同意更易懂、流程更规范、过程可追溯
了解更多面向研究者与 CRC 的访视排期、防失访和电话随访工作台
了解更多支持稽查准备的试验主文件
了解更多盲态、独立、可追溯的终点事件评审
了解更多多端录入 · ePRO · AI 源数据抽取
标准化 · 逻辑核查 · 数据标记
RBQM · 远程 SDV · 风险信号
医学编码 · 数据导出
从把纸质单据变成结构化数据，到主动发现风险、自动起草 Query，合因的 AI 让人专注在真正重要的判断上。
合因科技（北京合因科技有限公司）是一家临床研究数字化公司，提供 AI 驱动的临床研究数据平台，以 AI 支持临床研究的数据采集、治理与监查，帮助团队从建库到锁库保持数据来源与处理过程可追溯。
平台包含九大模块并共享统一数据底座：数据底座、EDC 电子数据采集、RTSM 随机与药物供应（IWRS）、eSource 源数据采集、ePRO / eCOA、eConsent 电子知情同意、随访管理、eTMF 电子文档管理和 CEC 终点事件裁决，可按研究需要组合启用。
面向申办方 / 药企、CRO、研究中心与研究者，适用于注册类临床试验、研究者发起的临床研究（IIT）和真实世界研究，覆盖肿瘤、慢病、罕见病、疫苗、医疗器械等领域。
AI 用于照片与检查单识别、EHR 对接、字段标准化、异常识别、医学编码、风险信号监测与 Query 建议等环节；AI 识别或提取的结果须经授权人员复核确认后才进入 EDC。
平台参考 21 CFR Part 11、ICH-GCP E6(R3)、CDISC（CDASH / SDTM / ADaM / Define-XML）等要求设计，并取得 ISO 20000-1、ISO 27001、ISO 27701、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001 管理体系认证；具体适用性需结合研究场景、部署方式和客户验证确认。
可通过官网“关于我们 · 联系我们”预约产品演示，或发送邮件至 contact@hearing-tech.com，我们将结合贵方研究项目的具体需求介绍落地方案。
