面向中国、美国、欧盟多地法规设计，支持全球多中心研究合规运行。
电子记录与电子签名合规，可信时间戳与不可否认性。
遵循药物临床试验质量管理规范，覆盖 RBQM 期望。
符合国家药监局临床试验数据管理与电子数据要求。
隐私保护与跨境数据处理，支持去标识化。
数据分级分类、最小必要与可追溯处理。
数据可归属、易读、同步、原始、准确且完整。
传输 TLS、存储加密、密钥托管
研究/中心/角色多级隔离
全量操作留痕、不可篡改
多副本与异地容灾
MFA、登录风控与防爆破
隐私数据脱敏与最小化
修改 S-1043 收缩压 126→128 mmHg（含原因）
触发逻辑核查：通过
远程 SDV 核对：已确认
部署于贵方可控的环境，数据不出院、不出企业。
独立租户与资源，兼顾安全与弹性。
开箱即用，快速启动小型研究与 IIT。