治理与合规

CEC 终点事件裁决

Clinical Events Committee

盲态、独立、可追溯的终点事件评审

盲态
独立评审
可配
评审流程
留痕
结果追溯

为独立终点事件委员会提供标准化评审流程:事件触发、材料盲化、专家独立评审与意见汇总,为终点判定的客观性与一致性提供过程支持。

核心能力

CEC 终点事件裁决能做什么

围绕真实研究场景设计,每一项能力都为提升效率、数据质量与合规管理提供支持。

终点事件

事件捕获、触发规则与材料归集。

专家评审

专家分配、盲态阅片与意见录入。

盲态判定

材料盲化处理,保障独立客观。

评审流程

可配置评审/仲裁/复议流程。

结果追踪

裁决结果回写与全程可追溯。

协同更高效

与平台其他模块协同联动

在统一数据底座下按项目配置模块协同,减少重复录入与重复对接工作。

常见问题

CEC 终点事件裁决常见问题

什么是 CEC 终点事件裁决?

CEC(Clinical Events Committee,临床事件委员会)由独立专家组成,在盲态下依据预先定义的标准对临床试验中的终点事件进行裁决,以提高终点判定的客观性与一致性。

合因 CEC 系统的评审流程是怎样的?

系统支持事件捕获与触发规则、材料归集与盲化处理、专家分配与独立评审、意见汇总,评审、仲裁与复议流程均可按项目配置。

裁决结果如何追溯?

裁决结果可回写研究数据,评审过程与结果全程留痕可追溯。

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